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Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro sanitario de un antiveneno para tratar las mordeduras de alrededor de 40 especies de serpientes.
El biológico autorizado está indicado para tratamiento de envenenamientos ocasionados por mordeduras de cascabel, hocico de puerco, tziripa, saye, cascabel tropical, nauyaca, cuatro narices, barba amarilla, terciopelo, víbora de árbol, víbora verde y cascabel de nueve placas, entre otras.
Datos de la Organización Mundial de la Salud indican que cada año entre 4.5 y 5.4 millones de personas a nivel global son atacadas por estos reptiles, lo que deja a cerca de dos millones con complicaciones graves y entre 81 mil y 138 mil víctimas fatales. En América, la incidencia es de alrededor 57 mil 500 casos anuales.
Al ser eventos potencialmente mortales, es importante contar con diversas opciones de antivenenos, capaces de prevenir complicaciones graves como daños en los tejidos, parálisis o incluso la muerte.
Este biológico forma parte de los siete medicamentos autorizados por la Cofepris en la segunda quincena de agosto, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.
El documento desglosa los insumos que recibieron registro sanitario, entre ellos, nueve ensayos clínicos.
Se incluyen también 132 nuevos dispositivos, de los cuales 61 están específicamente diseñados para mejorar la atención médica, como sistemas de estabilización espinal, lentes intraoculares con sistema de inserción, kits de catéter venoso central, placas cervicales anteriores y otros implantes dentales y arteriales.
Además, se aprobaron 34 reactivos o kits de diagnóstico de anticuerpo monoclonal s-100 (ep32) para la caracterización cualitativa de la proteína s-100b, ensayos para apoyo en el diagnóstico de infecciones provocadas por el virus del herpes simple 1 y 2, así como pruebas rápidas para detección de anticuerpos específicos del SARS-COV-2 y kits de diagnóstico fluorescente para detección del virus RNA de la hepatitis C.
También se registraron 36 equipos médicos, entre ellos, sistemas de asistencia cardiopulmonar, ventiladores para cuidados intensivos y equipos estacionarios básicos de rayos X para diagnóstico, entre otros.
Entre los dispositivos médicos autorizados también destaca un aparato de muñeca para detectar la fibrilación auricular, aprobado bajo la modalidad de software para dispositivo médico.
La Cofepris aprobó estos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. Precisó que estas autorizaciones amplían las opciones terapéuticas y de diagnóstico disponibles en el país, mejorando la capacidad de respuesta ante diversas emergencias médicas.
La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es una práctica de transparencia de la Cofepris hacia las industrias reguladas y los pacientes.
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