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El fármaco experimental contra el VIH de Gilead Sciences ayudó a casi todos los pacientes a reducir sus infecciones a un nivel indetectable del virus en un ensayo de fase intermedia, incrementando las esperanzas en una nueva generación de tratamientos que ayudarán a que el farmacéutico mantenga su dominio en el campo.
En un ensayo realizado en 98 pacientes con VIH que no habían recibido tratamiento previamente, el 97 por ciento de los que recibieron el fármaco de Gilead vio el virus caer por debajo de un umbral clave de supresión viral después de 24 semanas de tratamiento, con los efectos continuando a las 48 semanas. Los datos se presentaron el lunes en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Seattle.
El ensayo comparó al fármaco de Gilead con Tivicay, un tratamiento de ViiV Healthcare que ya está en el mercado.
En el grupo que recibió Tivicay, el 94 por ciento de los pacientes a las 24 semanas y el 91 por ciento a las 48 semanas, mostraron reducciones similares de niveles de VIH.
Dado que el ensayo fue pequeño, la diferencia en los resultados en ambos fármacos no fue estadísticamente significativa, dijo Paul Sax, director clínico de enfermedades infecciosas en Brigham and Women’s Hospital. Sax presentó los datos en una conferencia de prensa en la reunión.
Se esperaba que los resultados fueran positivos, ya que Gilead ya había iniciado dos estudios en la etapa final del fármaco, el Bictegravir.
La compañía de biotecnología con sede en Foster City, California, está buscando que Bictegravir se mantenga competitiva contra ViiV Healthcare, la empresa creada por GlaxoSmithKline (GSK) enfocada en el VIH.
ViiV está desarrollando los regímenes de dos fármacos que espera tengan menos efectos secundarios que los tres cócteles de Gilead, que han dominado el mercado.
Incluso antes de que los resultados del ensayo de la etapa final estuvieran disponibles, Gilead había estado promocionando el medicamento como potencialmente el mejor de su clase.
Bictegravir es «no potenciado», lo que significa que los pacientes no necesitan tomar un medicamento adicional para ayudar que el tratamiento del VIH dure más tiempo. En los regímenes potenciados, los fármacos añadidos pueden interferir con otros medicamentos que el paciente está tomando.
Gilead también dice que el Bictegravir tiene una alta barrera para que el virus desarrolle resistencia a los medicamentos.
POTENCIAL DE FRANQUICIA
Gilead Sciences
Bictegravir podría «convertirse en la franquicia de VIH más grande para la compañía», dijo Michael Yee, analista de RBC Capital Markets en un correo electrónico antes de que los resultados fueran publicados.
«Gilead nos ha dicho que va a ser un lanzamiento de ’todo’ y verás el poder total de Gilead detrás de esta droga».
«No hay excusa para no dar esto», dijo John Milligan, director general, en una presentación en enero.
Gilead está llevando a cabo cuatro estudios en fase final de Bictegravir: dos en pacientes que recibieron tratamiento por primera vez, y dos en pacientes que cambiaron de otros tratamientos, incluidos los regímenes ViiV.
Los resultados de este estudio se publicarán a mediados de año, según la farmacéutica.
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